TUhjnbcbe - 2024/7/13 17:20:00
二甲双胍是临床非常常用的降糖药，还有减肥、降低甘油三酯、降压、保护神经、改善多囊卵巢综合征等作用，甚至还能抗衰老，价格低廉，是糖尿病患者的首选药。不过，最近FDA（美国食药监局）指出二甲双胍中可能含有的致癌物。二甲双胍中或含致癌物近日，FDA发言人表示，FDA正在进行二甲双胍中致癌物检测的初级阶段，尚未证实其中所含的NDMA是否高于可接受的每日摄入量96纳克的限定值。他同时指出，这些调查需要时间，当我们了解更多情况，以及医护人员和患者应该采取什么行动时，会进一步传达信息。除美国外，新加坡、欧洲、加拿大药品监管部门也已经对二甲双胍中NDMA的含量进行了检测。新加坡卫生科学管理局宣布二甲双胍中NDMA可能高于“国际可接受水平”后，已经召回了在新加坡销售的46种二甲双胍药品中的3种。欧洲药品管理局（EMA）表示，目前正在对二甲双胍样本进行NDMA检测，目前尚未发现不安全水平。欧盟当局正在要求企业调查和测试欧盟市场上的二甲双胍药品，在一份声明中表示：尽管目前为止发现的NDMA风险非常低，但药物中应避免NDMA等杂质，如果发现NDMA水平高于一定要求，有关部门将采取必要行动。加拿大卫生监管机构表示，目前尚未发现在该国市场有二甲双胍产品含有超出可接受限度的NDMA。同时，加拿大卫生当局正从相关公司收集样本展开检测并要求相关公司也对其产品进行自测。这次二甲双胍所含的致癌物，指向的是NDMA，即N-亚硝基二甲胺。NDMA是什么药品在生产过程中，必然会产生多种杂质，而且大多数情况下无法确定杂质的性质。近期检测技术革新后，发现了NDMA，这件事才得以向全世界曝光。NDMA在日常生活中并不罕见，普遍存在于杀虫剂、农药、润滑油添加剂等，甚至在部分化妆品、洗发水中也有这种物质，鱼、肉、蔬菜的腌制品中含量也比较高。作为一种毒类物质，它在动物实验中被发现具有肝毒性，并可以增加某些肿瘤发病风险，长期大量的接触很可能会对身体造成不良影响。对于人体，N-亚硝基二甲胺急性中毒可引起肝脏损伤、血小板计数下降、转氨酶浓度升高，还包括头痛、发烧、呕吐、腹痛、分散性皮下出血、嗜睡、恶心、腹泻等症状。长期摄入较小剂量的N-亚硝基二甲胺也会显著提高肝癌风险。之前引发社会广泛